Las autoridades sanitarias de Estados Unidos ordenaron el retiro inmediato de varios lotes de Ziac, un medicamento de uso frecuente para controlar la presión arterial, tras detectarse contaminación con otro fármaco. La medida fue anunciada tras pruebas de control de calidad que revelaron la presencia de ezetimiba, una sustancia utilizada para disminuir el colesterol y que no forma parte de la fórmula original.
¿Qué es Ziac?
Ziac es un medicamento recomendado para tratar la hipertensión arterial. Es una combinación de dos compuestos:
- Bisoprolol fumarato: un betabloqueador que reduce la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
- Hidroclorotiazida: un diurético que ayuda a eliminar líquidos y disminuir la presión.
Esta dupla permite controlar la presión desde dos mecanismos distintos, por lo que es ampliamente recetado a pacientes con hipertensión persistente o difícil de manejar.
Según informó la FDA, el retiro del medicamento se clasificó como tipo Clase III, una categoría que indica que el riesgo para los pacientes es bajo, pero que la contaminación podría causar efectos inesperados, especialmente en personas con condiciones preexistentes. La compañía Glenmark Pharmaceuticals retiró más de 11 000 frascos del mercado.
La contaminación con ezetimiba representa un caso de contaminación cruzada, un problema de manufactura que ocurre cuando restos microscópicos de un fármaco terminan mezclándose con la producción de otro. Aunque la ezetimiba no suele generar efectos graves, su consumo no supervisado puede alterar tratamientos o producir reacciones adversas en personas sensibles.
La FDA recomendó a los pacientes no suspender el medicamento sin consultar antes a un médico, debido a que interrumpir abruptamente el tratamiento antihipertensivo puede provocar aumentos peligrosos de presión arterial. También pidió a consumidores y farmacias verificar los lotes afectados.
Este incidente se suma a una serie de retiros recientes de medicamentos por fallas de calidad, lo que vuelve a poner sobre la mesa la necesidad de reforzar protocolos de producción y auditoría dentro de la industria farmacéutica. Las autoridades insistieron en que continuarán monitoreando la situación para evitar que otros medicamentos se vean afectados.
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